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一次性使用胃肠营养管
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注册证编号
沪食药监械(准)字2008第2660535号(更)
注册人名称
上海辛菖医疗器械有限公司
注册人住所
上海市绥德路175弄4号北3楼东301室
生产地址
上海市绥德路175弄4号北3楼东301室
产品名称
一次性使用胃肠营养管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由采用GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯制成，由导管和接头组成。主要技术指标：导管内孔应畅通，无堵塞现象；导管的管身和接头应连接牢固，连接处应能承一定的静态轴向拉力，持续15s，不应断裂和脱落；导管和各连接处应能承受50kPa气压，持续15s不应泄漏；产品无菌。
适用范围
供医疗机构用于插入患者胃部进行冲洗或营养供给用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号：沪食药监械(试)字2004第2660143号
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2012.08.31
变更情况
2010.12.07变更
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