器械数据库

一次性使用供氧管

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2009第1661147号(更)
注册人名称
上海贝特医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用供氧管
管理类别
1
型号规格
单氧型、双氧型
结构及组成
产品采用符合GB15593要求的医用聚氯乙烯制成。主要技术指标:1、材料的拉伸强度不低于12N; 2、各部件连接牢固度,能承受15N拉力15S不脱落;3、具有良好的气密性;4、环氧乙烷残留量不大于10ug/g;5、无菌。
适用范围
与供养设备配合使用,将氧气传递到人体鼻腔。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
/
有效期至
2013.08.30
变更情况
2011.11.22变更