一次性使用无菌溶药器

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注册证编号

沪食药监械(准)字2009第2151548号(更)

注册人名称

上海宝舜医疗器械有限公司

注册人住所

上海市宝山区联谊路370号

生产地址

上海市宝山区联谊路370号

产品名称

一次性使用无菌溶药器

管理类别

型号规格

10、20、30、50ml(配针：1.2#、1.6#侧孔针或斜面针)

结构及组成

产品主要由医用输血、输液、注射器用聚丙烯制成，主要技术指标：产品的标尺、容量县、按手的间距等应符合GB15810-2001的相应规定。产品的物理性能应符合GB15810-2001中的5.10.1表3的2≤v＜50和V≥50、5.10.2的规定。产品的化学性能应符合GB15810-2001中5.11.1、5.11.2、5.11.3、5.11.4的规定。产品无菌。

适用范围

供医疗机构临床溶药用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

有效期至

2013.11.18

变更情况

2010.01.06变更