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SS-05型紫外线光疗仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2009第2260995号(更)
注册人名称
上海希格玛高技术有限公司
注册人住所
上海市青浦区华新镇嵩山村368号
生产地址
上海市青浦区华新镇嵩山村368号厂房
产品名称
SS-05型紫外线光疗仪
管理类别
2
型号规格
SS-05A-32、SS-05B-32、SS-05A-40、SS-05B-40、SS-05AB-16/16、SS-05AB-20/20、SS-05AB-27/13
结构及组成
该产品为全身辐照式治疗设备,由四个辐照屏、机架、微电脑和显示器组成。主要技术指标:1. 辐照强度: SS-05A:UVA≥8mW/cm2; SS-05B:UVB≥3mW/cm2; SS-05AB:UVA≥5mW/cm2,UVB≥1mW/cm2; 辐照强度显示值与辐照强度实测值误差为±15%; 2. 辐照时间设置值:≤30min;辐照时间显示值与辐照时间实测值误差为±15%; 3. 剂量范围:SS-05A:UVA≤20J/cm2; SS-05B:UVB≤5J/cm2;SS-05AB:UVA≤20J/cm2,UVB≤5J/cm2; 辐照剂量显示值与辐照剂量实际值误差为±15%; 4. 具有RS485通讯接口,患者站立位置控制和显示、门打开 报警和辐照停止、“急停”、通风散热装置等功能。
适用范围
供医疗机构对银屑病、玫瑰糠疹、湿疹皮肤疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2013.07.19
变更情况
2010.04.16变更