呼吸机用呼吸管路

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注册证编号

沪食药监械(准)字2009第2541486号(更)

注册人名称

上海贝特医疗器械有限公司

注册人住所

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

生产地址

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

产品名称

呼吸机用呼吸管路

管理类别

型号规格

成人用、小儿用

结构及组成

产品采用医用低压PE制成。主要技术指标：1、气流阻力：对呼吸管路或以备用方式提供的呼吸管路物额定流量，其压力增量不应超过0.2Kpa;2、在小于40N的力值下，呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥接头分离；3、在小于45N的力值下，转换接头不应与管路分离；4、以裁切其长度状态供应的呼吸管路每米长度管路的泄漏速率应不超过10ml/min；5、一个管路的泄漏速率应不超过25ml/min；6、应无菌。

适用范围

适用于与呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

有效期至

2013.11.16

变更情况

2011.11.22变更