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一次性使用吸痰管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2009第2661172号(更)
注册人名称
上海贝特医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
产品采用软聚氯乙烯塑料制成。由管道、接头、培养瓶(培养型适用)组成。主要技术指标:1、材料的拉伸强度不低于12N;2、管路应通畅,在300kpa水压下流量符合标准表3要求;3、各部件之间的密合性应良好,内腔通20kpa气压时15S应无渗漏;4、环氧乙烷残留量不大于10ug/g;5、无菌;6、管身应能承受40kpa负压15S不发生扁瘪。
适用范围
供医疗单位用,与电动吸引器配套使用吸引抽取患者口腔、气管、支气管内粘液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2013.09.01
变更情况
2011.11.22变更