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橡胶医用手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2009第2661275号(更)
注册人名称
上海金香乳胶制品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
生产地址
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
产品名称
橡胶医用手套
管理类别
2
型号规格
型号:直型手指、光面、有粉型 规格:6、6.5、7、7.5、8、8.5
结构及组成
该产品由天然胶乳制成。产品设计为直型手套,按表面型式分为光面、有粉表面两种主要技术指标:1、漏水:手套应不漏水;2、扯断力:老化前≥12.5N,老化后≥9.5N ;3、扯断伸长率:老化前≥700%,老化后≥550%;4、300%定伸负荷≤2.0 N;5、初始污染菌≤100cfu/g。
适用范围
灭菌后供医疗手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品为非灭菌产品,使用前必须由用户按医疗器械灭菌规程灭菌,并经验证后方可使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.21
变更情况
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