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一次性使用胃管
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注册证编号
沪食药监械(准)字2009第2661287号(更)
注册人名称
上海贝特医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
产品采用软聚氯乙烯塑料制成。主要技术指标：1、材料的拉伸强度不低于12N；2、胃管通畅，在300kpa水压下其流量应符合标准要求；3、胃管各部件之间的密合应良好，内腔通入20kpa气压时15S，应无渗漏；4、环氧乙烷残留量不大于10ug/g；5、无菌；6、管身应能承受40kpa负压15S，不发生扁瘪。
适用范围
适用于从人体胃部抽取分泌物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2013.09.21
变更情况
2011.11.23变更
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