一次性使用气管导管

沪食药监械(准)字2009第2661337号(更)

上海贝特医疗器械有限公司

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

一次性使用气管导管

2

请见附件

该产品由聚氯乙烯PVC制成；由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、加强丝(只适用于加强型)等组成。主要技术指标：1、套囊、指示囊应能承受16.6Kpa气压，不破损、不漏气、无不均匀变形；(仅限于单腔型普通有囊、单腔型加强有囊及双腔型)2、单向阀在16.6Kpa气压的逆向气压下，应有良好的密封性。3、产品应无菌。

供医疗机构在治疗中建立人工气道用。

/

/

/

/

/

/

2013.10.12

2011.11.23变更