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一次性使用气管导管
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注册证编号
沪食药监械(准)字2009第2661337号(更)
注册人名称
上海贝特医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用气管导管
管理类别
2
型号规格
请见附件
结构及组成
该产品由聚氯乙烯PVC制成；由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、加强丝(只适用于加强型)等组成。主要技术指标：1、套囊、指示囊应能承受16.6Kpa气压，不破损、不漏气、无不均匀变形；(仅限于单腔型普通有囊、单腔型加强有囊及双腔型)2、单向阀在16.6Kpa气压的逆向气压下，应有良好的密封性。3、产品应无菌。
适用范围
供医疗机构在治疗中建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2013.10.12
变更情况
2011.11.23变更
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