拐杖

沪食药监械(准)字2010第1560011号

上海方太医疗器械有限公司

上海市青浦区华新镇嘉松中路4545弄6号

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拐杖

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GZLS103、GZLS106、GZLS108、GZLS109、GZLS402、GZLS404、GZLS406、GZLB601、GZLB602、GZLY161

该产品由把手、支杆、伸缩杆、支脚垫及腋托(腋撑型)、臂托(臂撑型)组成。支杆、伸缩杆由铝合金制作，把手由软性塑料制作，支脚垫由橡胶垫制作，腋托和臂托由海绵制作。主要技术指标：拐杖的型号、规格和尺寸应符合注册产品标准的规定；拐杖的四支脚应在同一平面上，平面度误差应≤1mm；强度：1)静载荷强度：腋撑型拐杖应能承受1600N的静载荷试验，持续10S，除去载荷后的永久变形量应≤3mm；臂撑型、手撑型拐杖应能承受750N的静载荷试验，持续10S，除去载荷后的永久变形量应≤3mm；2)弯曲强度：应能承受500N的弯曲强度试验，加载后的变形量≤50mm；3)冲击强度：把手部位经500N的冲击试验后各部位应无明显变形、脱焊、断裂和损坏现象；4)疲劳强度：腋撑型拐杖承受450N力、臂撑型和手撑型拐杖承受400N力，以每分钟30次的频率经500000次疲劳试验后各部位应无明显变形、脱焊、断裂和损坏现象；4.拐杖的高度调节应调节方便、定位可靠；5.拐杖的支杆与伸缩杆应锁紧可靠，把手不应有松动现象；6.支脚垫与拐杖支脚下端部应配合紧密。

该产品供行走困难者作行走支撑用。

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2010.01.04

2014.01.03

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