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医用酒精棉

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1641018号
注册人名称
上海贝敦克医疗电子有限公司
注册人住所
上海市科盛路550号2幢
生产地址
上海市科盛路550号2幢
产品名称
医用酒精棉
管理类别
1
型号规格
酒精棉球(A型):50g/瓶,100g/瓶,250g/瓶,500g/瓶,2只/袋,4只/袋,10只/袋,50只/袋;酒精纱布片(B型):1片/袋,2片/袋,4片/袋,6片/袋,8片/袋,10片/袋。
结构及组成
酒精棉球采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成,酒精纱布片采用符合YY0331-2006的医用脱脂纱布制成。主要技术指标:1. 表面清洁、无污渍;2.微生物指标:a)细菌菌落总数≤20cfu/g,b)大肠菌群:不得检出, c)金黄色葡萄球菌:不得检出, d)绿脓杆菌:不得检出, e)溶血性链球菌:不得检出,f)真菌:不得检出;3. 杀菌率:对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的杀菌率≥90%;4. 杀菌稳定性:室温下保存18个月后,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的杀菌率≥90%。
适用范围
该产品供皮肤表面或器具表面消毒用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.07
有效期至
2014.09.06
变更情况
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