一次性使用医用橡胶检查手套

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注册证编号

沪食药监械(准)字2010第1660276号

注册人名称

上海震海医用设备有限公司

注册人住所

上海市青浦区赵巷和睦路107号

生产地址

上海市青浦区赵巷和睦路107号

产品名称

一次性使用医用橡胶检查手套

管理类别

型号规格

XS、S、M、L、XL

结构及组成

产品由天然橡胶胶乳制成。主要技术指标：1. 手套密缝性能应好，不漏水；2. 拉伸性能如下：老化前扯断力的最小值/N：7.0；老化前扯断伸长率的最小值/%： 650；老化后扯断力的最小值/N：6.0；老化后扯断伸长率的最小值/%： 500；3.灭菌产品：经环氧乙烷灭菌达到无菌，环氧乙烷的残留量≤10μg/g;4、非灭菌产品：初始污染菌＜1000cfu/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌，真菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围

供医疗检查，卫生防护用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.12

有效期至

2014.03.11

变更情况