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一次性使用医用橡胶检查手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1660682号(更)
注册人名称
上海金香乳胶制品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
生产地址
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
产品名称
一次性使用医用橡胶检查手套
管理类别
1
型号规格
型号:灭菌型、非灭菌型 规格:小号、中号、大号
结构及组成
该产品由纯净的天然胶乳制成,分灭菌产品和非灭菌产品。主要技术指标:1、漏水:手套应不漏水;2、扯断力:老化前≥7.0/N 老化后≥6.0/N ;3、扯断伸长率:老化前≥650% 老化后≥500%;4、微生物要求(非灭菌):细菌菌落总数≤200cfu/g 真菌菌落总数≤100cfu/g 大肠菌群和致病性化脓菌不得检出;5、灭菌产品应无菌。
适用范围
供医疗检查、诊断、换药等操作时用。不适用于创口、腔道的检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.12
有效期至
2014.06.11
变更情况
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