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一次性使用医用检查手套
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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1661083号
注册人名称
上海贝敦克医疗电子有限公司
注册人住所
上海市科盛路550号2幢
生产地址
上海市科盛路550号2幢
产品名称
一次性使用医用检查手套
管理类别
1
型号规格
L、M、S
结构及组成
产品由符合GB11115标准的低密度聚乙烯树脂PE-FA薄膜制成。主要技术指标：手套应不漏水；手套拉伸性能：1)抗拉强度不小于9MPa，2)最小扯断延伸率为300%；3. 手套应无菌；4．环氧乙烷残留量不大于10ug/g；5. 生物学评价：1)细胞毒性≤1级，2)致敏性：应无致敏，3)皮肤刺激：PⅡ为0.0～0.4。
适用范围
供临床医护人员手部隔离用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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