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一次性使用医用橡胶检查手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1661100号(更)
注册人名称
上海科邦医用乳胶器材有限公司
注册人住所
上海市闵行区纪丰路98号
生产地址
上海市闵行区纪丰路98号
产品名称
一次性使用医用橡胶检查手套
管理类别
1
型号规格
型式:麻面,光面,有粉表面,无粉表面见附件。规格:特大号(XL:9和9以上)、大号(L:8、8.5)、中号(M:7、7.5)、小号(S:6.5)、特小号(XS:6和6以下)
结构及组成
2. 产品由天然橡胶胶乳制成。主要技术指标:无渗漏;扯断力:老化前:≥7.0N,老化后:≥6.0N;扯断延长率:老化前:≥650%,老化后:≥500%;灭菌产品:环氧乙烷残留量≤10ug/g;非灭菌产品:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌、致病性脓菌。
适用范围
供医疗机构在医疗检查时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2014.10.07
变更情况
2011.09.21变更