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一次性薄膜(PE)卫生手套
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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1661248号
注册人名称
上海科邦医用乳胶器材有限公司
注册人住所
上海市闵行区纪丰路98号
生产地址
上海市闵行区纪丰路98号
产品名称
一次性薄膜(PE)卫生手套
管理类别
1
型号规格
大、中、 小
结构及组成
一次性薄膜(PE)卫生手套由低密度高压聚乙烯薄膜制成。主要技术指标：1、手套应无渗漏；2、灭菌型手套应无菌,环氧乙烷残留量≤10ug/g；3、非灭菌型手套卫生指标：1)细菌菌落总数≤200cfu/g,2)真菌菌落总数≤100cfu/g,3)不得检出大肠菌群和致病性化脓菌。
适用范围
供医疗机构在医疗检查时用(非灭菌产品不得用于有无菌要求的操作)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.09
有效期至
2014.11.08
变更情况
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