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医用咬口
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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1661403号
注册人名称
上海爱普医械塑胶有限公司
注册人住所
上海市金山区新农镇亭枫公路2418号
生产地址
上海市金山区新农镇亭枫公路2418号
产品名称
医用咬口
管理类别
1
型号规格
/
结构及组成
该产品主要采用高密度聚乙烯树脂材料。为一次性使用医疗器械。主要技术指标：1、外表面应光洁、无毛刺、无飞边、气泡、杂质、黑点、裂痕、变形及注塑缺陷；2、在吹气口应平整、光滑，无异味；3、细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出； 真菌菌落总数≤100cfu/g。
适用范围
用于连接肺功能检测仪和测试者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.30
有效期至
2014.12.29
变更情况
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