人造宝石手术刀

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注册证编号

沪食药监械(准)字2010第2040089号

注册人名称

上海晶明科技发展有限公司

注册人住所

上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室

生产地址

上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室

产品名称

人造宝石手术刀

管理类别

型号规格

A-35、A-45、B-45、C-45、C2-15、C-15、C-A、C-B、E-1、E-2、E-3、E-4

结构及组成

产品由12G18Ni9不锈钢材料制成的刀柄部件和人造宝石刀头部件组成。主要技术指标： 1.手术刀片刃口锋利，切割力不大于0.58N；2. 手术刀片刃口不允许有缺口和崩刃；3. 手术刀片与金属刀头应连接牢固；4. 手术刀头部件与刀柄部件应连接牢固、拆卸自如；5. 刀头锁紧和保护装置应调节方便、锁紧有效可靠。

适用范围

供眼科的白内障、青光眼、眼外伤及视网膜剥离手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.02

有效期至

2014.02.02

变更情况