医用电动工具

沪食药监械(准)字2010第2100165号

上海盟博电器有限公司

上海市南汇区泥城镇兴旺村八组3幢102室

上海市徐汇区中山南二路555号19幢507、509、511室

医用电动工具

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YDXG-Ⅱ

产品由主机(包括电池)、工作头组件7件(B组件：摆锯工作头、B-1组件：往复锯工作头、G组件：骨钻工作头、G-1组件：慢速骨钻工作头、K组件：空心钻工作头、L组件：颅骨钻工作头、X组件：颅骨铣工作头)、充电器、钻头(6只)、锯片(11片)、铣刀(1把)。锯片、钻头、铣刀采用YY1137-2005中规定的材料。主要技术指标：1.钻转速：1)G组件：无级调速，0～900r/min以上，(空载) 2)G-1组件：无级调速，0～150r/min以上， 3)K组件：无级调速，0～400r/min以上， 4)L组件：无级调速，0～300r/min以上， 5)X组件：无级调速，0～20000r/min以上；2.锯频： 1)B组件：无级调速，0～15000次/分钟以上，(空载) 2)B-1组件：无级调速0～12000次/分钟以上；3.摆幅：B组件 3°＜θ＜8°；4.往复距离：B-1组件2.0mm～5.0mm；5.工作转矩：1)G组件：≥60N?m，2)G-1组件≥250N?m，3)K组件：≥120N?m，4)L组件：≥120N?m，5)X组件：≥0.75N?m；6.输出功率：G、G-1、K、L组件≥40W，X组件≥20W；7.温升：主机温升≤35℃；8.噪声：G、G-1、K、L组件≤80dB，B、B-1型≤96dB，X型≤86dB；9.径向跳动：G组件应小于0.5mm；10.钻头、锯片及铣刀硬度：38HRC～53HRC。

供医疗机构用于骨科手术。

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2010.02.25

2014.02.24

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