神经和肌肉刺激器(商品名：TERESA-神经肌体仪)

沪食药监械(准)字2010第2210357号(更)

上海塔瑞莎健康科技有限公司

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神经和肌肉刺激器(商品名：TERESA-神经肌体仪)

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TERESA-0型

产品为便携式，由主机、导线、电池盒、电极片(采用具有医疗器械注册证的产品)组成。产品的主要技术指标：输出脉冲幅度：输出脉冲幅度的调节应连续；可调范围： 2.4Vp ～ 100Vp；最大输出不大于：120 Vp；最小输出不大于： 3Vp；2、输出脉冲宽度输出脉冲宽度为(15 ～ 500)?s ，允差：±15%；3、治疗仪开路测量时，输出脉冲幅度不大于500Vpp；4、治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响，其性能不得消弱；5、定时关机a)治疗仪应能自动设定时间，设定时间为10或20或30分钟，误差：±2分钟；b)治疗仪正常工作10、20或30分钟(误差：±2分钟)后，应能自动关机。每次开机即开始倒计时，该倒记时间显示在液晶屏上。定时结束，系统返回关机状态；6、输出直流分量 ＜0.01mA允差： ±30%；7、脉冲重复频率 脉冲重复频率范围：2-10Hz。

产品用于肩周炎、关节炎、软组织损伤、神经麻痹症、腰肌劳损和腰、腿部肌肉酸痛的辅助治疗。

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2014.04.01

2011.01.06变更