一次性使用心电电极

沪食药监械(准)字2010第2210575号

上海同安医疗用品制造有限公司

上海宝山区呼兰路545号4号楼105室

上海嘉定区科盛路558号

一次性使用心电电极

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100-A. 100-B. 100-C. 100-D. 100-Y. 100-Z. T-800. T-700. T-600. T-500型

该产品由导电胶、背衬和镀银扣组成。主要技术指标：1、 交流阻抗：组成电极对后，在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下，电极对的阻抗不超过3kΩ；2、直流失调电压：组成电极对后，经1min 的稳定期，出现的失调电压不大于100mV；3、内部噪声：组成电极对后，经1min的稳定期，在0.15 Hz～100Hz的频带(一阶频响)下产生的电压，在随后的5min内不大于150μA(峰-峰)；4、除颤过载恢复：电极对与100Ω电阻的串联回路放电后的第5s，胶对胶连接的电极对的级化电动势的绝对值不超过100mV；在此后的30s内，剩余极化电动势的变化率不大于±1mV/s；5、偏置电流耐受度：电极对经施加200nA的直流电流，持续作用不小于8h，在作用期间内电极对两端的电压变化不大于100mV。

产品用于将生理信号传导于心电监测设备或心电图机。

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2010.05.27

2014.05.26

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