脑电仿生电刺激仪(商品名：乾康电刺激仪)

沪食药监械(准)字2010第2210838号

上海乾康医疗科技有限公司

上海市杨浦区武东路32号1号楼208室

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脑电仿生电刺激仪(商品名：乾康电刺激仪)

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CVFT-MG201型、CVFT-MG 202型

该产品由主机、电刺激输出电缆、支架(其中CVFT-MG 202型无支架)组成。主要技术指标：1、电刺激工作模式定时模式：开启电源自动进入的方式，启动后按定时器设定的时间进行电刺激，完成后自动退回准备状态。 b. 连续模式：进入刺激时首先完成设置的时间的电刺激，然后以1小时为一个循环单位反 复进行。每个循环中，45分钟处于弱刺激松弛维持期，输出电流强度为不大于最大值的1/20且不大于设置值的1/3；15分钟处于刺激期，按原设置强度输出。在松弛维持期内，定时器数字右下方字符“s”点亮，以示标志。连续模式在启动后必须按 准备/启动钮回复准备状态。c.睡眠模式：与连续刺激方式的过程相似，不同处是每个1小时循环单位中的刺激期的输出强度递减，直至达到松弛维持期的输出强度不再减小。睡眠模式在启动后必须按准备/启动 钮回复准备状态。在准备状态，按 模式(Mode)钮，依次循环选择a，b，c模式。2、强度设定：按增减 钮设定强度，采用LCD图腾柱点亮显示，点亮位置越高，表示设定输出电流强度越大，强度调节分32级。3、刺激时间定时器按相应 增减 钮设定定时器，范围1～120min，步长1 min(增减钮常按不释放，步长5min)，启动后递减至零。定时器精度为误差不大于设定值的?2%。

该产品的临床预期用途为：采用主要由αβθ脑电波的合成仿生物电刺激电流，用耳背乳突位电刺激法，刺激神经， 用于脑血管意外后偏瘫患者恢复期的康复辅助治疗。

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2010.07.29

2014.07.28

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