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Inno-12-U心电图仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2210992号
注册人名称
上海数创医疗科技有限公司
注册人住所
上海市徐汇区嘉川路245号2号楼102室
生产地址
上海市徐汇区嘉川路245号2号楼102室
产品名称
Inno-12-U心电图仪
管理类别
2
型号规格
Inno-12-U型
结构及组成
产品由心电信息采集盒、操作软件(版本1.0)、导联线、导电夹、吸球、计算机、液晶显示屏、激光打印机和隔离电源箱组成,仪器结构为台式。主要技术指标:1、灵敏度1)标准灵敏度:10mm/mV误差范围±5%;2)灵敏度控制:具有5﹑10﹑20mm/mV三档,转换误差不超过±5%;3)耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不超过±5%;4)最小检测信号:对10Hz20uVp-p偏转的正弦信号能检测;2、噪声电平输入端与中性电极之间接入51KΩ电阻与0.047uF电容并联阻抗,在规定的频率范围内,折合到输入端的噪声电平不大于15uVp-p.;3、抗干扰能力1)心电图仪各导联的共模抑制比≥60dB;2)心电图仪对呈现在病人身上10V共模信号的抑止,按YY1139-2000条款中图4的试验电路模拟测试,各导联分别接入模拟电极一皮肤不平衡阻抗(51KΩ与0.047uF电容并联)情况下,记录振幅必须不超过10mm;4、频率特性1)幅度频率特性:以10Hz为基准, 1Hz-75Hz +0.4dB-3.0dB2)低频特性:时间常数≥3.2S;5、50Hz干扰抑制滤波器: ≥20dB。产品适用范围 该仪器适用供医疗机构对人体心电信号进行采集。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.27
有效期至
2014.08.26
变更情况
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