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眼动检测系统

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2211176号
注册人名称
上海迪康医学生物技术有限公司
注册人住所
上海市静安区江宁路931号1号楼2楼
生产地址
上海市普陀区绥德路118弄66号5楼
产品名称
眼动检测系统
管理类别
2
型号规格
DEM-2000B型
结构及组成
产品性能结构及组成:产品由计算机、显示器、眼动检测主机、电源箱、打印机、专用软件组成(版本号:V2.0)。主要技术指标:1、双侧瞳孔数据测定:双侧抖晃率 ≤0.5mm/15秒, 瞳孔直径测量误差≤ 5%;2、单侧瞳孔数据测定: 单侧抖晃率≤±0.5°(视角)/15秒钟, 瞳孔位置测量误差≤ 5%;3、软件功能:具有资料输入、显示曲线、分析显示功能。
适用范围
供医疗机构检测记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化,可用于精神分裂症、阿尔茨海默病(老年性痴呆, Alzheimer’s disease, AD)的早期筛选和辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.27
有效期至
2014.10.26
变更情况
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