诱发电位视觉诊疗系统

沪食药监械(准)字2010第2211177号

上海迪康医学生物技术有限公司

上海市静安区江宁路931号1号楼2楼

上海市普陀区绥德路118弄66号5楼

诱发电位视觉诊疗系统

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DV-100型

系统由信号采集放大器含Ag表面电极、软件(V1.1)和图形刺激器、台式计算机系统(含主机、显示器、打印机)、红外线无线接收器组成。Ag表面电极，选用具有“医疗器械注册证书”的产品。软件版本号：V1.1。主要技术指标：1、红外线波长：940nm；2、红外线发射载频频率：40kHz；3、共模抑制比：≥80dB；4、幅度频率特性：以6Hz信号幅度为基准，4Hz～11Hz(+0.4dB，-3.0dB)；5、软件功能：具有资料输入、VEP分析、光盘刻录生成空间频率标准域值图形光盘、文件操作和图形刺激器功能。

供临床通过视诱发电位VEP检测，可对弱视等视觉疾病进行辅助诊断和辅助治疗。

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2010.10.27

2014.10.26

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