SH型紫外线光疗仪

沪食药监械(准)字2010第2260390号(更)

上海希格玛高技术有限公司

上海市青浦区华新镇嵩山村368号

上海市青浦区华新镇嵩山村368号厂房

SH型紫外线光疗仪

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SH1 A-S、SH2 A、SH4 A-T、SH1 B-S、SH2 B、SH4 B-T、SH1A、SH1B、SH1A-J、SH1B-J、SH2A-J、SH2B-J、SH4A、SH4B.

SH型紫外线光疗仪主要由辐照器、控制器和/或附件(光疗梳或光敏感度测定器)组成。其中SH1 A-S、SH1 B-S两个型号的产品带有附件‘光疗梳’；SH4 A-T、SH4 B-T型号的产品带有附件‘光敏感度测定器’。 主要技术指标： 1、光疗仪直接输出的辐照强度应符合下表规定：辐照 型号强度值项 目SH1 A-S、SH2 A、SH4 A、SH1A、SH1A-J、SH2A-J、SH4A SH1 B-S、SH2 B、SH4 B-T SH1B、SH 1B-J、SH2B-J、SH4BUVA，不小于(mw/cm2) 4 —UVB， 不小于(mw/cm2) — 22、光敏感度测定器的输出：测定器共有6孔，1号孔为测试条输出辐照强度最大值，要求UVA≥4mw/cm2，UVB≥2mw/cm2。其余2～6号孔输出辐照强度依次以前一孔60%～80%值逐级递减输出；辐照时间误差：辐照时间设置值与辐照时间实测值误差不大于5%；功能a)辐照时间输入和显示:按表5规定的要求，在定时器上按键输入辐照时间值，定时器显示屏应显示相应数值；b)辐照时间误输入反应:在定时器上按键输入超过规定的辐照时间值，光疗仪应无反应。

在医生定期随访下，供皮肤病患者自行对银屑病、皮肤疾病作辅助治疗用。

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使用前请详细阅读说明书

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2014.04.11

2010.05.11变更