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连体式牙科治疗设备

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2550311号
注册人名称
上海立珂医疗器械有限公司
注册人住所
上海市普陀区真北路3199号B8三层
生产地址
上海市宝山区沪太路4292号3号楼三层
产品名称
连体式牙科治疗设备
管理类别
2
型号规格
LUCK I、LUCK II
结构及组成
产品由牙科综合治疗机和电动牙科椅及牙医师座椅(LUCK I为圆形座、LUCKII为五星座)组成;牙科治疗机由光纤高速手机、高速手机、低速手机、口腔灯、观片灯、器械盘、漱口给水装置、漱口盂、助手三用喷枪、吸唾器、强力吸引器、脚控开关、储水系统组成。主要技术指标:1.高速手机:压力为250kPa时,空载转速不低于300000r/min,转矩大于0.06N?cm,距插口处径向圆跳动≤0.06mm;2.光纤高速手机的光照度不小于1200lx;3.低速手机:压力为300kPa时,空载转速不低于14000r/min,转矩不低于1.0N?cm;4.口腔灯调节范围:8000lx~15000lx;最大照度时的色温:3000~6500K;5.吸唾器:水压为200kPa或气压为500kPa时,真空度:不小于27kPa;抽水速率:不小于0.4L/min;6.强力吸引器:气压为500kPa时,真空度:不小于10kPa;吸引流量不小于60L/min;7.牙科椅:坐垫最高高度:≥750mm、最低高度≤450mm,靠背活动角度范围:从立位垂直后仰25°±5°~水平卧位向上0°±5°,承载能力:135kg;8.具有机椅互锁功能;9.牙医师座椅高度调节范围不小于130mm。
适用范围
适用于口腔科作诊断、治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.15
有效期至
2014.03.14
变更情况
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