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一次性速冷冰袋

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2580862号
注册人名称
上海逸章实业发展有限公司
注册人住所
上海市青浦区聚星街18号-352
生产地址
上海市浦东新区虹星路185弄31号
产品名称
一次性速冷冰袋
管理类别
2
型号规格
YZ-IC-II 70 、YZ-IC-II 100、YZ-IC-II 150、 YZ-IC-II 167 、YZ-IC-II 220、 YZ-IC-II 240 、YZ-IC-II 280
结构及组成
产品外袋为PE复合尼龙和PE复合涤纶内容材料主要成分为尿素、纯净水或硝酸铵、纯净水。主要技术指标:1.该产品的重量、基本尺寸及误差应符合产品标准的规定;2.冷敷性能:在环境温度20℃~25℃时:速冷冰袋从开始制冷的40S内,制冷温度应小于6℃;冰袋表面温度从开始制冷到升高至15℃时的持续时间应满足以下要求: 重量(g) 最少维持时间(min)≤100 ≥15101~150 ≥20151~200 ≥25201~250 ≥45>250≥603. 耐压性能:速冷冰袋应能承受50kg压力,持续5分钟不渗漏、无破裂;4. 冰袋表面应整洁,封口光滑、平整,标志、字迹清楚准确;5.外包材料无皮肤刺激反应。
适用范围
提供人体局部物理降温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.03
有效期至
2014.08.02
变更情况
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