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D-二聚体测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400086号
注册人名称
上海蓝怡科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区友东路85号一层
生产地址
上海市闵行区友东路85号一层
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:450ml×4、R2:150 ml×4；R1:300ml×2、R2:100 ml×2；R1:60ml×10、R2:20 ml×10；R1:80ml×3、R2:20 ml×4；R1:90ml×2、R2:15 ml×4；R1:60ml×3、R2:20 ml×3；R1:45ml×3、R2:15 ml×3；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:20ml×1、R2:7ml×1。
结构及组成
R1： Tris 缓冲液 ；R2：乳胶试液(抗人D-DIMER抗体致敏的乳胶颗粒)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体的浓度，作为辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.11
有效期至
2017.01.10
变更情况
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