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一次性使用手术衣
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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2640896号
注册人名称
上海天照实业有限公司
注册人住所
上海市青浦区富民私营经济开发区
生产地址
上海市闵行区永南路2462号2幢
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
请见附件
结构及组成
产品由无纺布涂塑制成。主要技术指标：手术衣应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有斑疤、裂孔等缺陷；针线缝合线迹应均匀、平直，不得有跳针、漏针，手术衣不应有游离纤维；手术衣的断裂伸长率应不小于50%；手术衣干态涨破强度应不小于40kPa；手术衣关键区域湿态涨破强度应不小于40kPa；手术衣应无菌。
适用范围
供医疗机构临床手术、检查时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本产品不作医用防护服使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.04
有效期至
2014.08.03
变更情况
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