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一次性使用无菌导尿管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2660504号
注册人名称
上海淞行实业有限公司
注册人住所
上海虹口区场中路643号二楼
生产地址
上海虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
2
型号规格
单腔导管 2.7、3.3、4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7二腔导管 2.7II3、3.3II3、4.0II5、4.0II10、4.7II5、4.7II10、5.3II5、5.3II10、6.0II5、6.0II10、6.7II5、6.7II10、7.3II5、7.3II10、8.0II5、8.0II10、8.7II5、8.7II10三腔导管 4.7III10、4.7III20、5.3III10、5.3III20、5.3III30、6.0III10、6.0III20、6.0III30、6.7III20、6.7III30、7.3III20、7.3III30、8.0III20、8.0III30、8.7III20、8.7III30
结构及组成
该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加规定的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
适用范围
供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.15
有效期至
2014.05.14
变更情况
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