一次性使用气管导管包

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注册证编号

沪食药监械(准)字2010第2661113号

注册人名称

上海意欣医疗器械有限公司

注册人住所

上海市奉贤区金汇经济小区B区134号

生产地址

上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号

产品名称

一次性使用气管导管包

管理类别

型号规格

A型：B、K、Y/(I.D2.5、I.D3.0、I.D3.5、I.D4.0、I.D4.5、I.D5.0、I.D5.5、I.D6.0、I.D6.5、I.D7.0、I.D7.5、I.D8.0、I.D8.5、I.D9.0)、B型：B、K、Y/(I.D2.5、I.D3.0、I.D3.5、I.D4.0、I.D4.5、I.D5.0、I.D5.5、I.D6.0、I.D6.5、I.D7.0、I.D7.5、I.D8.0、I.D8.5、I.D9.0)C型：B、K、Y/(I.D2.5、I.D3.0、I.D3.5、I.D4.0、I.D4.5、I.D5.0、I.D5.5、I.D6.0、I.D6.5、I.D7.0、I.D7.5、I.D8.0、I.D8.5、I.D9.0)

结构及组成

A型产品由一次性使用无菌气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用注射器、一次性使用口咽通气道(选配)、一次性使用牙垫(选配)、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用透气胶带、医用纱布、一次性使用吸引器负压连接管、、一次性使用器械台铺布、一次性使用塑封定型棒共11种产品组成。B型产品由一次性使用无菌加强型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用注射器、一次性使用口咽通气道(选配)、一次性使用牙垫(选配)、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用透气胶带、医用纱布、一次性使用吸引器负压连接管、、一次性使用器械台铺布、一次性使用塑封定型棒共11种产品组成。C型产品由一次性使用无菌气管插管、一次性使用无菌加强型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用注射器、一次性使用口咽通气道(选配)、一次性使用牙垫(选配)、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用透气胶带、医用纱布、一次性使用吸引器负压连接管、、一次性使用器械台铺布、一次性使用塑封定型棒共12种产品组成。包中的气管插管、吸痰管、注射器、透气胶带、纱布、检查手套均经注册产品。主要技术指标：包为无菌产品。

适用范围

供临床建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.10.09

有效期至

2014.10.08

变更情况