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柔性扩髓器具
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1100382号
注册人名称
上海锐植医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号
生产地址
上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号
产品名称
柔性扩髓器具
管理类别
1
型号规格
RRZ-K
结构及组成
产品由柔性杆、钻头、导针和送针器组成。主要技术指标:所有器械外表面Ra≤1.6um,其余Ra≤6.3um;钻头硬度44-52HRC,其余器械硬度40-48HRC;所有器械耐腐蚀性能应符合b级;柔性杆应具有良好的弹性;钻头刃口部分应锋利,无卷刃、崩口缺陷,与柔性杆头部间隙配合;导针应能插入钻头和柔性杆中,不得有卡塞现象;导针装到送针器孔中后,调节送针器旋钮,压紧手柄,应能压紧导针,松开手柄,导针应能自由滑动。
适用范围
用送针器将导针置入髓腔内,在电动工具的作用下,带有钻头的柔性杆顺导针进入髓腔,用于人体长骨的髓腔扩大。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
/
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