脊柱牵开器具

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注册证编号

沪食药监械(准)字2011第1100383号

注册人名称

上海锐植医疗器械有限公司

注册人住所

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

生产地址

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

产品名称

脊柱牵开器具

管理类别

型号规格

RLG-J

结构及组成

产品由牵开器，牵开钳和牵开片组成。主要技术指标：1、所有器械外表面Ra≤1.6um，其余Ra≤6.3um；2、经热处理的器械，其硬度40-48HRC；3、所有器械耐腐蚀性能都应符合b级；4、牵开器旋转旋钮牵开时，应灵活轻便，不得有卡塞现象；5、牵开器制动钮弹簧性应良好；旋转旋钮，牵开器只能作牵开方向活动，反向应制动；6、牵开钳牵开时，应灵活轻便，不得有卡塞现象；7、牵开钳制动条弹簧片弹性应良好；8、牵开片安装到位后，应不能旋转。

适用范围

供脊柱手术作切口肌肉软组织牵开用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.04

有效期至

2015.05.03

变更情况