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医用固定支具

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1261003号
注册人名称
上海舒群医疗设备有限公司
注册人住所
上海市杨浦区武东路32号1号楼2-A1室
生产地址
上海市虹口区周家嘴路448号310室
产品名称
医用固定支具
管理类别
1
型号规格
腕关节型:超小号、特小号、小号、中号、大号、特大号;上肢型:超小号、特小号、小号、中号、大号、特大号;肘关节型:超小号、特小号、小号、中号、大号、特大号;下肢型:超小号、特小号、小号、中号、大号、特大号;膝关节型:超小号、特小号、小号、中号、大号、特大号;踝关节型:超小号、特小号、小号、中号、大号、特大号。
结构及组成
产品主要由:化纤面料、棉布、海棉、松紧带、织带、PVC板条或金属板条、尼龙粘扣带、包边带及方扣材料通过缝纫组合制成。产品的织带内设置PVC板条或金属板条。主要技术指标:织带与尼龙粘扣带的固定应牢固,最大在承受20N的拉力时,不应有撕开的现象;织带与方扣的固定应牢固,最大在承受20N的拉力时,不应有撕开的现象;织带与化纤面料、棉布的固定应牢固,最大在承受20N的拉力时,不应有撕开的现象;PVC板或金属板条应牢固,自身在承受20N的载荷时,不应有撕开的现象。
适用范围
对患者起保护、支撑、固定作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.16
有效期至
2015.11.15
变更情况
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