一次性使用医用垫单

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注册证编号

沪食药监械(准)字2011第1640799号

注册人名称

上海洁安实业有限公司

注册人住所

上海市金山区亭枫公路2965号

生产地址

上海市金山区亭枫公路2965号

产品名称

一次性使用医用垫单

管理类别

型号规格

单层型：23×18、24x24、26×20、33×27、38x38、40×40、45×45、50×40、50×50、55×45、55x55、60×50、60x60、65×50、80×35、80×50、80×70、90×50、110×110、120x60、120x120、150x90、160x80、180x120、182×56、190×80、190x90、200×50、200x80、200×95、210x90、210x100、220x90、260x150、300x95、120x70 多层型：45x20、50×40、60x50、70×35、140×80、190×80

结构及组成

1) 产品分单层型和多层型。单层型垫单由a.单层PP纺粘无纺布或PP纺粘/熔喷复合无纺布；b.PP纺粘无纺布复PE膜；c. 全木浆吸水纸复PE膜构成。多层型垫单由a.多层PP纺粘无纺布；b. PP纺粘无纺布和PE薄膜；c.PP纺粘无纺布、全木浆吸水纸和PE薄膜组成。组成方式为缝制或压制。主要技术指标：纵向断裂强度不小于10N；多层型垫单吸水性：水滴入表面，不应呈水珠状态；微生物指标：未消毒型：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g；已灭菌型：应无菌。

适用范围

供临床护理、检查诊断或治疗时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.24

有效期至

2015.08.23

变更情况