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一次性使用医用帽
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1640800号
注册人名称
上海洁安实业有限公司
注册人住所
上海市金山区亭枫公路2965号
生产地址
上海市金山区亭枫公路2965号
产品名称
一次性使用医用帽
管理类别
1
型号规格
医士帽、大圆帽
结构及组成
产品由PP纺粘无纺布缝制而成。主要技术指标：断裂强度：纵向不小于10N；化学性能：灭菌产品环氧乙烷残留量不超过10ug/g；微生物指标：1)未消毒产品：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g；2)已灭菌产品：应无菌。
适用范围
供医务人员在临床或外科手术时阻止头发污染、防止毛发掉落佩戴用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.23
变更情况
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