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手术头架

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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1030042号
注册人名称
杭州乐仁医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
萧山区临浦镇南江村(陈家塘)
产品名称
手术头架
管理类别
1
型号规格
SSTJ-1型~SSTJ-3型
结构及组成
产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成(型号不同,其组成部件也不同)。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成,符合(GB/T1220-2007、GB/T3191-1998)的规定,也可选用性能优于上述材料的材料 。 产品外表应轮廓清晰、光滑和平整,表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷 。 产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用,也可用于其他外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
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神经和心血管手术器械中的手术头架是一种用于支撑患者头部的设备,以确保手术期间头部的稳定性和舒适性。它是神经和心血管手术中不可或缺的工具之一。 手术头架的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有可调节的设计,可以根据患者的头部尺寸和手术需求进行调整,以确保最佳的手术操作角度。其次,手术头架采用轻量化材料制造,重量轻、结构坚固,不会对患者头部造成过多的压力和不适感。此外,手术头架还具有良好的稳定性和可靠性,能够有效地支撑患者头部,减少手术期间的晃动和不稳定因素。 手术头架通常由多个组成部分构成。其中包括头架底座、头架支架、头架夹具等。头架底座是手术头架的基础部分,用于固定整个头架系统。头架支架是连接头架底座和头架夹具的部分,起到支撑和调节的作用。头架夹具是用于固定患者头部的部分,通常采用可调节的设计,以适应不同患者的头部尺寸和手术需求。 根据不同的手术需求和使用场景,手术头架可以分为多种类型。例如,有些手术头架适用于神经外科手术,具有更高的稳定性和精确度;而另一些手术头架则适用于心血管手术,具有更好的舒适性和可调节性。此外,还有一些手术头架可以根据需要进行定制,以满足特殊手术的要求。 总之,手术头架是神经和心血管手术中必不可少的器械之一,具有可调节、轻量化、稳定性好等特点。它由头架底座、头架支架、头架夹具等组成,根据不同的手术需求和使用场景,可以分为多种类型。
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