器械数据库

一次性使用心电电极

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2210369号
注册人名称
上海钧康医用设备有限公司
注册人住所
上海市长宁区新华路543号2号搂6A座
生产地址
上海市闵行区北青公路730弄36号
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
JK-1(A~H)型
结构及组成
该产品由银/氯化银电极、导电膏、背衬(无纺布、泡棉)组成。主要技术指标:1. 交流阻抗:≤3KΩ;2. 直流失调电压:≤100mV;3. 内部噪音:≤150μVp-p;4. 除颤过载恢复:每次放电后第5秒,电极对上的电压值≤100mV; 每10s平均变化率:≤±1mV/s,除颤后电极对10Hz交流阻抗:≤3KΩ;5. 偏置电流耐受度:电极对经200nA的直流电流持续作用8小时,电极对两端的电压变化≤100mV。
适用范围
供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.04.27
有效期至
2015.04.26
变更情况
/