器械数据库

床旁监护仪

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2210494号
注册人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
注册人住所
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
生产地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
床旁监护仪
管理类别
2
型号规格
PVM-2701型
结构及组成
产品由主机、记录器(电源线、心电监护导联线、及连接线、脉搏血氧饱和度探头及血氧饱和连接线、无创血压袖带及连接线、体温探头、电池、一次性电极组成)。其中脉搏血氧饱和度探头、一次性电极采用获医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1、心电监护:0,15bpm~300bpm(±2次/分);2、呼吸监护:(0~150)次/分(±2次/分);3、血氧饱和度监护:(80%~100%)SpO2(±2%SpO2)、:(70%~80%)SpO2(±3%SpO2);4、脉率监护:(30~300)次/分(±3%±1次/分);5、无创血压监护:(0~300)mmHg(±3mmHg)6、体温监护:0℃~25℃(±0.2℃)、25℃~45℃(±0.1℃)。
适用范围
该产品供医疗机构用于对患者进行心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、体温的监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.05.26
有效期至
2015.05.25
变更情况
/