动态脑电记录盒及处理软件

沪食药监械(准)字2011第2210584号

上海群天通用电器有限公司

上海市崇明县竖新镇前卫村

上海市崇明县竖新镇前卫村868号

动态脑电记录盒及处理软件

2

PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C

产品由记录盒、导联线、电极、通讯线和动态脑电监护系统6.0版组成，电极必须采用有医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、定标波幅100 (μV)误差不超过±5%；2、灵敏度：10(μV/mm)误差不超过±5% 3、时间常数：0.3s，误差±20%4、噪声电平：≤3μVP－P5、共模抑制比：≥80dB6、频率特性：1Hz～60Hz 误差±10% 7、极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%8、输入阻抗不小于1MΩ9、打印输出应有走纸速度，各档误差±5%。

产品用于记录24小时动态脑电波，通过脑电信号采集接口和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、辅助诊断、打印、存储、回放综合处理。

/

/

/

/

/

2011.06.28

2015.06.27

/