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X射线摄影/透视高频高压发生器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2310819号(更)
注册人名称
上海西门子医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
X射线摄影/透视高频高压发生器
管理类别
2
型号规格
GEN RF ESU
结构及组成
产品主要由以下部件组成:发生器主机(内含高压油箱)、可选功能模块:控制台(a)、控制台(b)、控制台(c)、器官程序版本号为VF01A.主要性能指标:1、拍片标称电功率:30kW(100kV,300mA,100ms);透视标称电功率: 450W连续;2、拍片管电压调节范围: 40kV~150kV;透视管电压调节范围:40kV~110kV,管电压误差:±5%。3、拍片X射线管电流范围:不大于500mA/30kW(60kV);透视X射线管电流范围:连续透视0.2mA~11.3mA,管电流误差:±(10%+0.1mA);4、拍片加载时间的调节范围:1点技术/2点技术:1ms~5s;3点技术:20ms~5s;透视最大时间限制:10min,加载时间误差:±(10%+1ms)。5、电流时间积的调节范围:0.5mAs~ 500mAs,电流时间积误差:±(10%+0.2mAs)。
适用范围
可用于摄影和透视诊断的 X 射线系统中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2015.09.02
变更情况
2011.10.18变更