胸腔手术器械

浙杭食药监械(准)字2013第1070054号

桐庐康尔医疗器械有限公司

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杭州市桐庐县县城阆苑路108号

胸腔手术器械

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KE-701

手术器械由取物钳、抓取钳、分离钳、淋巴钳、夹持钳、肺叶钳、卵圆钳、持针钳、剪刀等组成。 器械与人体接触部分采用医用不锈钢材料制造，其化学成份应符合YY/T 0294.1的规定。手术钳钳头、手术剪头等应经过热处理，其硬度要求为390 HV0.2～535HV0.2，且两片硬度之差应不大于45HV0.2。器械外表面应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度最大值头部和杆部应不大于0.8μm，其余部位应不大于1.6μm。手术器械不锈钢的耐腐蚀性能应符合YY/T0149中5.4b级的要求。

产品供临床医生胸腔手术时抓取组织、实施手术用。

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2013.04.28

2017.04.27

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