肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

沪食药监械(准)字2011第2400429号

注册人名称

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

注册人住所

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

生产地址

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

产品名称

肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)

管理类别

型号规格

60ml/盒(R-1：45ml×1,R-2：15ml×1)，280ml/盒(R-1：70ml×3，R-2：70ml×1；R-1：52.5ml×4，R-2：17.5ml×4)，300ml/盒(R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒(R-1：90ml×3，R-2：90ml×1)，400ml/盒(R-1：60ml×5， R-2：20ml×5)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1)。

结构及组成

R-1：肌酸(脱氢)酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(-2羟基-3-磺酸)-3-甲基苯胺钠(TOOS)；R-2：过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替吡啉。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。

适用范围

供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中肌酐(CRE)的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.18

有效期至