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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT-NAG法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400430号
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT-NAG法)
管理类别
2
型号规格
60ml/盒(R-1:45ml×1,R-2:15ml×1),120ml/盒(R-1:45ml×2,R-2:15ml×2),2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2:500ml×1),N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶标准酶(2ml冻干×1)。
结构及组成
R-1:枸橼酸缓冲液;R-2:MPT-NAG;N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶标准酶: N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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