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肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400433号
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
50ml/盒(R-1：40ml×1，R-2：10ml×1)，100ml/盒(R-1：20ml×4；R-2：20ml×1)，2500ml/盒(R-1：500ml×4，R-2：500ml×1)。
结构及组成
R-1：辅酶Ⅱ(NADP)、二磷酸腺苷(ADP)、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸、CK-MM抗体；R-2：磷酸肌酸?二钠。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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