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碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400435号
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP法)
管理类别
2
型号规格
50ml/盒(R-1：40ml×1，R-2：10ml×1)，240ml/盒(R-1：64ml×3，R-2：48ml×1)，250ml/盒(R-1：40ml×5，R-2：10ml×5)，375ml/盒(R-1：100ml×3，R-2：75ml×1)，2500ml/盒(R-1：500ml×4，R-2：500ml×1)。
结构及组成
R-1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、硫酸镁；R-2：磷酸对硝基苯酚(P-NPP)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶酶(ALP)的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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