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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400442号
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
60ml/盒(R-1：50ml×1，R-2：10ml×1)，120ml/盒(R-1：50ml×2，R-2：10ml×2)，2400ml/盒(R-1：400ml×5，R-2：400ml×1)，特种蛋白校准液(1ml×1)。
结构及组成
R-1：Tris缓冲液(含聚乙二醇)、氯化钠；R-2：Tris缓冲液、抗人IgM抗体；特种蛋白校准液：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中免疫球蛋白M(IgM)的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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