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ENA抗体测定试剂盒(免疫线迹法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400635号
注册人名称
上海森雄科技实业有限公司
注册人住所
上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-8
生产地址
上海市国顺东路24号四楼
产品名称
ENA抗体测定试剂盒(免疫线迹法)
管理类别
2
型号规格
40孔/40人份,40人份/盒
结构及组成
一次性反应槽:内含已包被从小牛胸腺纯化的RNP、Sm、SS-A、SS-B、SCL-70、Jo-1抗原线及小鼠抗人IgG质控线的印迹薄膜;样品稀释液:含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液;酶标抗体:碱性磷酸酶标记羊抗人IgG抗体;酶标抗体稀释液:含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液;底物工作液:NBT/BCIP;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液。产品有效期:6个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于检测抗Sm,RNP,SS-A,SS-B,Scl-70,Jo-1共六种自身抗体,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.08
有效期至
2015.07.07
变更情况
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