光固化机

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注册证编号

沪食药监械(准)字2011第2550160号

注册人名称

上海汉缔医疗设备有限公司

注册人住所

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

生产地址

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

产品名称

光固化机

管理类别

型号规格

SLED-05

结构及组成

产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成；主要技术指标：辐射值：(1)在波长为400-500nm的辐射值不低于400mW/cm2；(2)在波长为190-385nm的辐射值不大于100mW/cm2；(3)在波长为515以上的辐射值不大于100mW/cm2；固化深度：对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm；温升：光斑区域中任一点的温升不大于15℃遮光片：对460-480nm波长的光的透过率不大于5%。

适用范围

牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况